鹽酸左旋咪唑

Levamisole Hydrochloride

本品為（S）-（ — ）-6-苯基-2，3， 5 ， 6 -四氫咪唑并[ 2 ， 1-6]噻唑鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算， 含C ? H 1 2 N 2 S ? H C l98. 5%

【 性狀】 本品為白 色 或 類 白 色 的 針 狀 結(jié) 晶 或 結(jié) 晶 性 粉末；無(wú)臭，味苦。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中極微溶解。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（ 附錄Y I C）為225 230°C比旋度取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每l m l 中約含5 0 m g 的溶液。依法測(cè)定（ 附錄M E），比旋度為不低于一 121. 5°

【鑒別】（1 ）取本品約6 0 m g ，加水2 0 m l溶解后，加氫氧化鈉試液2ml，煮沸10分鐘，放冷，加亞硝基鐵氰化鈉試液數(shù)滴，即顯紅色；放置后，色漸變淺。

（2） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集3 2 5圖）一致。

（3） 本品水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄11）。

【檢查】溶液的澄清度 取本品2 . 0 g ， 加新沸并冷至20 25°C 50ml ，溶解后，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄K B）比較，不得更濃。酸度取溶液的澄清度項(xiàng)下的溶液， 依法測(cè)定（ 附錄W H ） ， p H值應(yīng)為3 . 5 5 . 0吸光度取本品，加鹽酸甲醇滴定液（0 . 2 m o l / L ）制成每l m l中含l m g的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄I V A ） ，在310nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過(guò)0. 202 - 亞氨基噻唑烷衍生物取本品5 0 m g ， 加稀乙醇1 0 m l與水2 5 m l 使溶解， 再加氨試液5 m l ， 置5 0 ° C 水浴中加熱5 分鐘，用硝酸銀試液2ml與水適量制成50ml，搖勻，置50匸水浴中繼續(xù)加熱10分鐘；如顯渾濁，與對(duì)照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2ml ， 用水稀釋成約4 0 m l 后， 加硝酸l m l 與硝酸銀試液l m l ，再加水適量制成5 0 m l ，搖勻，在暗處放置5分鐘）比較，不得更濃。

.2 ， 3 -二氫- 6 -苯基咪唑[ 2 ， 1 - f c ]噻唑鹽酸鹽取本品，加甲醇制成每l m l中含0 . 1 0 g的溶液，作為供試品溶液；另取2 ， 3 -二氫- 6 -苯基咪唑[ 2 ， 1 - 6 ]噻唑鹽酸鹽對(duì)照品，用甲醇制成每l m l 中含0 . 5 0 m g 的溶液， 作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法. （ 附錄V B ）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 ^ 1 ，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，用甲苯-甲醇-冰醋酸（45 ： 8 ： 4）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯與對(duì)照品溶液相應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（ 0 . 5 % ） 。

干燥失重 取本品，在1 0 5 T :干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0 . 5 % （ 附錄W L ）?

熾灼殘?jiān)?nbsp;不得過(guò)0 . 1 % （ 附錄1 N ） 。

【含量測(cè)定】取本品約0 . 2 g ，精密稱定，加乙醇3 0 m l 溶解，照電位滴定法（附錄W A），用氣氧化鈉滴定液（0. lmol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空A試驗(yàn)校正。每l m l氫氧化鈉滴定液（0. lmol/L）相當(dāng)于24. 08mg C? H 1 2 N Z S . HC1

【類別】驅(qū)腸蟲(chóng)藥、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)藥。

【貯藏】密封保存。